華納藥廠鹽酸異丙腎上腺素注射液獲批 資訊

(資料圖片僅供參考)

本報(bào)訊 （記者何文英）近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華納藥廠”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸異丙腎上腺素注射液《藥品注冊(cè)證書》，該品種按新注冊(cè)分類化學(xué)藥品3類獲得藥品注冊(cè)證書，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

這是華納藥廠年內(nèi)獲得的第10個(gè)藥品注冊(cè)證書。至此，公司擁有的藥品注冊(cè)證書數(shù)量增至81個(gè)。

鹽酸異丙腎上腺素注射液用于治療心源性或感染性休克；治療完全性房室傳導(dǎo)阻滯，心搏驟停。鹽酸異丙腎上腺素注射液為臨床常見的急救用藥，并被多地列入“臨床必需易短缺藥品”清單。

截至目前，鹽酸異丙腎上腺素注射液原研藥品尚未進(jìn)入國(guó)內(nèi)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售鹽酸異丙腎上腺素主要包括氣霧劑、片劑和注射劑3種劑型。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，華納藥廠成為第七家擁有注射劑的生產(chǎn)批文的國(guó)內(nèi)企業(yè)。鹽酸異丙腎上腺素注射液藥品注冊(cè)證書的取得進(jìn)一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種。

同時(shí)，原料藥鹽酸異丙腎上腺素已于2025年10月獲得了上市批準(zhǔn)，與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為“A”。

華納藥廠基于“原料制劑一體化”優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)配套能力，將進(jìn)一步提升公司制劑產(chǎn)品的成本質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力；也將進(jìn)一步滿足人民健康和產(chǎn)業(yè)鏈需求。

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